Date de début :
23 novembre 2018
Type de communication :
Retrait de marché d’une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68408


Produits retirés du marché

A. Novamoxin Granules pour suspension 125mg/5mL

B. Novamoxin Granules pour suspension 250mg/5mL

Raison

Résultats hors spécifications pour l’homogénéité

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. Novamoxin Granules pour suspension 125mg/5mL

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 00452149

Forme posologique

Granules pour suspension

Concentration

Amoxicilline 125mg/5mL

Numéro de lot ou de série

35438292B, 35438811A

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA

Détenteur d’autorisation de mise en marché

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA

B. Novamoxin Granules pour suspension 250mg/5mL

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 00452130

Forme posologique

Granules pour suspension

Concentration

Amoxicilline 250mg/5mL

Numéro de lot ou de série

35439807A

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA

Détenteur d’autorisation de mise en marché

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA

Source: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/68408r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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