Date de début :
8 mars 2017
Type de communication :
Retrait de marché d’une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Étiquetage et l’emballage
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-62620


Introduction

Le 8 mars, 2017, Aphria, un producteur autorisé de cannabis à des fins médicales situé en Ontario, a volontairement initié un rappel d’un lot de marijuana séchée sous un rappel de type III. Le numéro du lot touché se trouve ci-dessous.

Raison

Le 8 mars, 2017, Aphria a initié un rappel volontaire de type III pour un lot de produit suite à une erreur d’étiquetage de la teneur de delta-9-tetrahydrocannabidiol (THC) des produits. La teneur de THC indiquée sur l’étiquette était supérieure à la teneur présente dans les produits. Les produits mal étiquetés indiquaient contenir 22.3% de THC au lieu de 21.1% de THC.

Un rappel de type III fait référence à une situation dans laquelle l’utilisation ou l’exposition à un produit n’est pas susceptible de causer des conséquences néfastes pour la santé.

À ce jour, Santé Canada n’a pas reçu de rapport sur les effets indésirables pour les produits vendus par Aphria.

Produits touchés

Marijuana séchée

DIN, NPN, DIN-HM

Sans Objet

Forme posologique

Sans Objet

Concentration

22.3% THC

Numéro de lot ou de série

Les lots suivant font parties du rappel de type III initié le 8 mars 2017.


652-4883

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Aphria

CANADA
Tél. : 1-844-427-4742

Détenteur d’autorisation de mise en marché

Sans Objet

Renseignements aux médias

Health Canada
(613) 957-2983

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/62620r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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