Date de début :
9 juillet 2018
Date d’affichage :
19 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67280


Produits touchés

Platinium SonR CRT-D

Raison

Dans un sous-ensemble de DCI et d’appareils de TRC Platine, une configuration matérielle précise a été définie comme potentiellement défectueuse au fil du temps, ce qui entraîne une surconsommation qui est immédiatement suivie de la perte de contrôle du rythme cardiaque et des capacités de détection dans toutes les cavités. En raison de la perte de la capacité de détection, l’appareil ne peut pas déceler une arythmie qui nécessiterait une défibrillation.

Produits touchés

Platinium SonR CRT-D

Numéro de lot ou de série

641DL093
642DL0A8
644DL019
650DL05E
650DL169

Numéro de modèle ou de catalogue

1811

Entreprises
Fabricant

Sorin Group Italia S.R.L.

Via Crescentino, SN,

Saluggia, Vercelli,

13040

ITALIE

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67280r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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