Date de début :
12 octobre 2020
Date d’affichage :
23 octobre 2020
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74159

Dernière mise à jour:
2020-10-22



Produits touchés

NEURO|MATE STEREOTACTIC SYSTEM

Raison

Un problème a été détecté dans les documents intitulés Instructions for Use for Neuroinspire Neuromate Module (H-5630-3016 versions A2-A6) et Plan Delivery USA Instructions for Use (H-5630-3050-A1). À la section 3.4 Move to Trajectory des instructions, l’image présentée au coin inférieur droit de la page et illustrant un décalage négatif comporte une erreur.

Produits touchés

NEURO|MATE STEREOTACTIC SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

1.005

Entreprises
Fabricant

Renishaw Mayfield Sarl

31 rue Ampere, Chassieu

Rhone

69680

FRANCE

Source: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/74159r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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