Galeo Pro Coronary Guidewire

Date de début :
15 novembre 2016
Date d’affichage :
15 novembre 2016
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61068

Produits touchés

Raison

Ce rappel volontaire est initié du fait de la séparation et du décollement possibles du revêtement en polytétrafluoroéthylène (PTFE) sur les pièces de ces appareils.  En cas de décollement du PTFE du fil-guide coronaire, des particules de PTFE pourraient pénétrer  dans le flux sanguin du patient.

Produits touchés

Galeo Pro Coronary Guidewire

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 389781
  • 389782
  • 389783
  • 389784
  • 389785
  • 389786
  • 389787
  • 389788
  • 389791
Entreprises
Fabricant

Concert Medical LLC

77 Accord Park Dr.

Norwell

02061

Massachusetts

ÉTATS-UNIS

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/61068r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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