Date de début :
24 octobre 2018
Date d’affichage :
2 novembre 2018
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68190


Produits touchés

  1. Artis zee biplane
  2. Artis Q
  3. Artis Q.zen

Raison

Dans les systèmes Artis défaillants, les vibrations du bras en C du plan B peuvent réduire la qualité de l’image. Le chariot plafonnier et les vis de fixation au bras en C de la suspension plafonnière, appelé unité de rotation, ont été identifiés comme étant à la source du problème. Si le raccord à douze vis n’est pas monté exactement comme indiqué, cela peut entraîner une augmentation des vibrations, laquelle peut avoir un impact négatif sur la qualité de l’image. Les effets sur la qualité de l’image ne sont pas visibles immédiatement, mais ils augmenteront avec le temps. Ce problème peut être attribué à un lot de production dédié de chariots plafonniers.

Produits touchés

A. Artis zee biplane

Numéro de lot ou de série

Tous les

Numéro de modèle ou de catalogue

10094141

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GmbH

Henkestr. 127

Erlangen

91052

ALLEMAGNE

B. Artis Q

Numéro de lot ou de série

Tous les

Numéro de modèle ou de catalogue

10848282

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GmbH

Henkestr. 127

Erlangen

91052

ALLEMAGNE

C. Artis Q.zen

Numéro de lot ou de série

Tous les

Numéro de modèle ou de catalogue

10848355

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GmbH

Henkestr. 127

Erlangen

91052

ALLEMAGNE

Source: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/68190r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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