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All Elekta Limited Digital Accelerators with XVI or iViewGT (2017-12-06)

All Elekta Limited Digital Accelerators with XVI or iViewGT (2017-12-06)

Date de début :
6 décembre 2017
Date d’affichage :
8 décembre 2017
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65360

Produits touchés

A. ELEKTA SYNERGY PLATFORM
B. ELEKTA INFINITY
C. PRECISE TREATMENT SYSTEM
D. ELEKTA AXESSE
E. VERSA HD

Raison

Elekta a déterminé que si le microrupteur situé à l’intérieur de l’assemblage des cartes de circuit imprimé, l’interrupteur de fin de course à solénoïde, de la partie médiane du bras n’est pas correctement installé, il y a un risque d’extension non contrôlée des bras détecteurs iViewGT/XVI.

Produits touchés

A. ELEKTA SYNERGY PLATFORM

Numéro de lot ou de série

Sans Objet

Numéro de modèle ou de catalogue

XRT 1402
XRT 1412

Entreprises
Fabricant

Elekta Limited

Linac House, Fleming Way

Crowley, Sussex

RH10 9RR

ROYAUME-UNI

B. ELEKTA INFINITY

Numéro de lot ou de série

Sans Objet

Numéro de modèle ou de catalogue

XRT 1501
XRT 1511

Entreprises
Fabricant

Elekta Limited

Linac House, Fleming Way

Crowley, Sussex

RH10 9RR

ROYAUME-UNI

C. PRECISE TREATMENT SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Sans Objet

Numéro de modèle ou de catalogue

XRT 1083
XRT 1093

Entreprises
Fabricant

Elekta Limited

Linac House, Fleming Way

Crowley, Sussex

RH10 9RR

ROYAUME-UNI

D. ELEKTA AXESSE

Numéro de lot ou de série

Sans Objet

Numéro de modèle ou de catalogue

XRT 20119
XRT 20219

Entreprises
Fabricant

Elekta Limited

Linac House, Fleming Way

Crowley, Sussex

RH10 9RR

ROYAUME-UNI

E. VERSA HD

Numéro de lot ou de série

Sans Objet

Numéro de modèle ou de catalogue

XRT 20319
XRT 20419

Entreprises
Fabricant

Elekta Limited

Linac House, Fleming Way

Crowley, Sussex

RH10 9RR

ROYAUME-UNI

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/65360r-fra.php


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