Date de début :
25 juin 2018
Date d’affichage :
5 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67174


Produits touchés

ABL800 Flex Analyzer

Raison

Les mesures de la créatinine indiquées par les analyseurs abl8x7 pourraient être sous-estimées dans une proportion de jusqu’à 28 %. Les valeurs mesurées pour la créatinine pourraient ainsi être erronées, ce qui pourrait empêcher la détection d’une insuffisance rénale ou mener à la sous-estimation d’une insuffisance rénale modérée ou grave.

Produits touchés

ABL800 Flex Analyzer

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série.

Numéro de modèle ou de catalogue

393-801

Entreprises
Fabricant

Radiometer Medical Aps

Akandevej 21

Bronshoj

2700

DANEMARK

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67174r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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