Date de début :
29 mai 2018
Date d’affichage :
6 juin 2018
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66996


Produits touchés

ABBOTT PRISM HIV O Plus Assay Kit

Raison

Abbott a reçu des plaintes de clients concernant des échecs d’étalonnage associés à la trousse d’essai PRISM HIV O Plus (numéro de liste 3l68-68) en raison du contrôle d’essai positif du groupe 0 (opc) dépassant l’échantillon du logiciel du système PRISM jusqu’au seuil supérieur de coupure (S/CO). Lorsque le contrôle opc dépasse le seuil supérieur de coupure, le rapport d’étalonnage indique une défaillance du contrôle de l’essai et aucun résultat n’est rapporté pour l’essai. Une enquête visant à déterminer la cause de ce problème est en cours.

Produits touchés

ABBOTT PRISM HIV O Plus Assay Kit

Numéro de lot ou de série
  • 83006M500
  • 83019M500
  • 83104M500
Numéro de modèle ou de catalogue

3L68-68

Entreprises
Fabricant

Abbott Laboratories Diagnostics Division

100 ABBOTT PARK ROAD

ABBOTT PARK

60064

Illinois

ÉTATS-UNIS

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66996r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

Derniers Rappels
Ne les manquez pas!

Rappel de certaines huîtres du Pacifique en raison de biotoxines marines qui causent une intoxication par phycotoxine paralysante (IPP)
19 juillet 2019

Ensemble de sucette et d’attache-sucette de marque Baby’s Choice rappelé en raison d’un risque d’étouffement
19 juillet 2019

Avis: Pfizer Canada signale une pénurie d’auto-injecteurs EpiPen (0,3 mg) et prend des mesures pour réduire les impacts sur les Canadiens
19 juillet 2019

Grille-pains à deux tranches et à quatre tranches Bistro de Bodum rappelés en raison d’un risque de décharge électrique
17 juillet 2019

Rappel de produits de bison haché en raison de la bactérie E. coli O121 et O103
16 juillet 2019

Rappel des croquettes de poisson congelées de marque Shirakiku en raison de la présence non déclarée d’œufs, de lait, de crevettes et de poulpes
16 juillet 2019

Parcourir tous les Rappels