Date de début :
18 septembre 2020
Type de communication :
Retrait de marché d’une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73965

Dernière mise à jour:
2020-09-21



Résumé

  • Produit:
    A. Mar-Diltiazem CD 120mg

    B. Mar-Diltiazem CD 180mg

    C. Mar-Diltiazem CD 240mg

    D. Mar-Diltiazem CD 300mg

A. Mar-Diltiazem CD 120mg

B. Mar-Diltiazem CD 180mg

C. Mar-Diltiazem CD 240mg

D. Mar-Diltiazem CD 300mg

Raison

Préoccupations d’intégrité des données concernant la bioéquivalence du produit

Étendue de la distribution

Grossistes, Détaillants, Établissements de santé

Produits touchés

Mar-Diltiazem CD 120mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02484064

Forme posologique

Capsule (à libération contrôlée)

Concentration

Chlorhydrate de diltiazem 120mg

Numéro de lot ou de série

  • MA9Z001
  • MA9Z002
  • MA9Z003

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Marcan Pharmaceuticals Inc.

2 Gurdwara Road (Suite #112)

Ottawa

K2E 1A2

Ontario

CANADA

Détenteur d’autorisation de mise en marché

Marcan Pharmaceuticals Inc.

2 Gurdwara Road (Suite #112)

Ottawa

K2E 1A2

Ontario

CANADA

Mar-Diltiazem CD 180mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02484072

Forme posologique

Capsule (à libération contrôlée)

Concentration

Chlorhydrate de diltiazem 180mg

Numéro de lot ou de série

  • MA9Z010
  • MA9Z011
  • MA9Z012

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Marcan Pharmaceuticals Inc.

2 Gurdwara Road (Suite #112)

Ottawa

K2E 1A2

Ontario

CANADA

Détenteur d’autorisation de mise en marché

Marcan Pharmaceuticals Inc.

2 Gurdwara Road (Suite #112)

Ottawa

K2E 1A2

Ontario

CANADA

Mar-Diltiazem CD 240mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02484080

Forme posologique

Capsule (à libération contrôlée)

Concentration

Chlorhydrate de diltiazem 240mg

Numéro de lot ou de série

  • MA9Z044
  • MA9Z045

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Marcan Pharmaceuticals Inc.

2 Gurdwara Road (Suite #112)

Ottawa

K2E 1A2

Ontario

CANADA

Détenteur d’autorisation de mise en marché

Marcan Pharmaceuticals Inc.

2 Gurdwara Road (Suite #112)

Ottawa

K2E 1A2

Ontario

CANADA

Mar-Diltiazem CD 300mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02484099

Forme posologique

Capsule (à libération contrôlée)

Concentration

Chlorhydrate de diltiazem 300mg

Numéro de lot ou de série

  • MA01065

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Marcan Pharmaceuticals Inc.

2 Gurdwara Road (Suite #112)

Ottawa

K2E 1A2

Ontario

CANADA

Détenteur d’autorisation de mise en marché

Marcan Pharmaceuticals Inc.

2 Gurdwara Road (Suite #112)

Ottawa

K2E 1A2

Ontario

CANADA

Source: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73965r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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