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Rappel de cannabis à des fins médicales- Organigram Inc.

Rappel de cannabis à des fins médicales – Organigram Inc.

Date de début :
9 janvier 2017
Type de communication :
Retrait de marché d’une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II et III
Source :
Santé Canada
Problème :
Substance non déclarée
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-61750

Introduction

Le 9 janvier 2017, Organigram Inc., un producteur autorisé de cannabis à des fins médicales situé au Nouveau-Brunswick, a volontairement initié un rappel de soixante-neuf lots de produits sous un rappel de type II. De plus, cinq lots faisant l’objet d’un rappel de type III a déjà été initié le 28 décembre 2016. Les produits rappelés incluent de la marijuana séchée et de l’huile de cannabis qui ont été produites entre le 1er février et le 16 décembre 2016. Les numéros des lots touchés sont énumérés ci-dessous.

Raison

Le 28 décembre 2016 Organigram Inc. a initié un rappel volontaire de type III après que 5 lots aient été testés positifs pour la présence de faibles niveaux de myclobutanil et/ou bifénazate, lesquels ne se trouvent pas dans les treize pesticides homologués pour l’utilisation sur des plantes de cannabis en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires. Ces deux ingrédients actifs se trouvent dans des produits antiparasitaires homologués qui peuvent être utilisés dans la production alimentaire.

Le 9 janvier 2017, Organigram Inc. a initié un rappel volontaire de type II, après que d’autres test eurent identifiés trois lots supplémentaires contenant des niveaux de résidus de et/ou de bifénazate excédant les niveaux permis dans la production alimentaire pour ces deux pesticides. Par mesure de précaution, Organigram Inc. a étendu le rappel volontaire de type II pour y inclure tous les produits fabriqués entre le 1er février et  le  16 décembre 2016.

Un rappel de type II fait référence à une situation dans laquelle l’utilisation ou l’exposition à un produit peut avoir des conséquences temporaires sur la santé ou lorsque la probabilité de conséquences graves pour la santé est faible. Un rappel de type III fait référence à une situation dans laquelle l’utilisation ou l’exposition à un produit n’est pas susceptible de causer des conséquences néfastes pour la santé.

À ce jour, Santé Canada n’a pas reçu de rapports sur les effets indésirables pour les produits vendus par Organigram Inc. Toutefois, Santé Canada recommande que toute personne touchée par le rappel cesse immédiatement d’utiliser le produit rappelé et communique avec Organigram Inc. au numéro de téléphone suivant 1-855-961-9420.

Produits touchés

Marijuana séchée ou huile de cannabis

DIN, NPN, DIN-HM

Sans Objet

Forme posologique

Sans Objet

Concentration

Divers

Numéro de lot ou de série

Les lots suivant font parties du rappel de type II initié le 9 janvier 2017.

186
196
568
612
614
631
0484 4120 9186 4217
0632 9020 5186 1584
0698 3979 5670 4013
0835 2499 3080 3152
1039 6743 0096 3064
1128 2207 5306 8356
1214 4385 7876 4963
1248 8565 0909 0116
1392 2140 59402203
1530 5385 8865 0723
1692 8722 7100 7769
1798 3262 0332 9024
1869 8785 4606 7699
2030 8854 6974 3698
2425 5257 9734 5279
2707 7316 6422 8456
2724 3857 7503 4219
2832 0173 5225 2831
3017 4730 1276 8084
3353 1673 3760 8098
3457 1488 3880 0879
3659 5990 7510 5577
3676 2712 8761 2809
3732 6805 4306 4209
4257 5804 1380 5978
4546 3441 5773 5387
4617 9711 2847 2539
4709 0039 8177 6510
4865 2707 2710 2013
4979 9968 5040 4225
5044 0498 7172 7996
5167 2552 4451 3242
5556 5590 5362 5049
5560 8059 3978 5025
5692 9617 0958 9847
5908 6644 8564 0243
5916 2665 7125 6723
6093 0421 1532 2816
6338 1409 1316 9568
6642 5297 9577 0719
6677 6317 7798 5134
6699 6144 5961 2305
6952 1539 1506 3684
7347 1403 5310 8248
7889 4737 3645 1644
7942 5711 8236 3848
7960 7185 3171 4982
7998 0446 5884 4992
8343 9021 8073 9701
8522 6652 7965 8394
8573 8735 4099 6063
8702 3966 6164 2065
8721 7829 4773 5980
8757 8743 2054 3792
8923 5206 8182 7901
8988 3254 9463 8382
9018 0053 5952 4151
9073 9120 9510 9254
9430 1622 3667 6094
9464 9903 4263 4784
9572 8784 0739 8911
9653 4459 4335 1330
9670 7459 2887 2510

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Organigram Inc.

Nouveau-Brunswick

CANADA
Tél. : 1-855-961-9420

Détenteur d’autorisation de mise en marché

Sans Objet

Marijuana séchée ou huile de cannabis

DIN, NPN, DIN-HM

Sans Objet

Forme posologique

Sans Objet

Concentration

Divers

Numéro de lot ou de série

Les lots suivant font parties du rappel de type III initié le 28 décembre 2016.

3648 0303 4839 6093
7890 3697 2268 9876
569
611
661

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Organigram Inc.

Nouveau-Brunswick

CANADA
Tél. : 1-855-961-9420

Détenteur d’autorisation de mise en marché

Sans Objet

Renseignements aux médias

Santé Canada
(613) 957-2983

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61750r-fra.php


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