Date de début :
5 avril 2018
Type de communication :
Retrait de marché d’une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66458


Produits retirés du marché

  1. Primidone 125 mg Comprimé
  2. Primidone 250 mg Comprimé

Raison

Le lot de produit ne rencontre pas la limite permise d’exposition journalière pour le plomb.

Étendue de la distribution

BC, AB, SK, MB, ON, QC, NS, NF

Produits touchés

A) Primidone 125 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 00399310

Forme posologique

Comprimé

Concentration

125 mg

Numéro de lot ou de série

MT4040

Entreprises
Firme effectuant le retrait

AA Pharma Inc.

1-1165, rue Creditstone

Vaughan

L4K 4N7

CANADA

Détenteur d’autorisation de mise en marché

AA Pharma Inc.

1-1165, rue Creditstone

Vaughan

L4K 4N7

CANADA

B) Primidone 250 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 00396761

Forme posologique

Comprimé

Concentration

250 mg

Numéro de lot ou de série

MM3274

Entreprises
Firme effectuant le retrait

AA Pharma Inc.

1-1165, rue Creditstone

Vaughan

L4K 4N7

CANADA

Détenteur d’autorisation de mise en marché

AA Pharma Inc.

1-1165, rue Creditstone

Vaughan

L4K 4N7

CANADA

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66458r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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