POLYFLUX REVACLEAR

Date de début :
6 octobre 2016
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-60550

Produits touchés

Raison

« Baxter Corporation procède à un rappel volontaire d’un (1) lot de dialyseurs REVACLEAR Max à cause de la présence possible de matière sous forme de particules dans le côté sang du dialyseur. Le problème a été détecté après qu’un client s’est plaint de la présence de fibres et de particules noires dans le dialyseur.

Il est possible de ne pas détecter à l’œil nu la présence de matière étrangère dans le côté sang du dialyseur. Lorsque celui-ci est en fonction, les particules risquent d’être délogées par la circulation du liquide de dialyse et d’atteindre le système vasculaire du patient, ce qui pourrait nuire à sa santé. Aucun cas de dommages corporels liés à ce problème n’a été signalé. »

Produits touchés

POLYFLUX REVACLEAR

Numéro de lot ou de série

C416201601

Numéro de modèle ou de catalogue

110634

Entreprises
Fabricant

Gambro Renal Products Inc – Opelika Facility,

1101 Jeter Avenue,

Opelika

36801

Alabama

ÉTATS-UNIS

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60550r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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