Date de début :
13 juin 2018
Date d’affichage :
22 juin 2018
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67094


Produits touchés

Paragon Oxygenator

Raison

Nos contrôles de qualité ont montré qu’une durée de conservation erronée avait été attribuée à un des composants durant la fabrication des oxygénateurs. Ainsi, certains produits ont été conservés 2 ou 3 mois de plus que la durée de conservation validée de 2 ans.

Produits touchés

Paragon Oxygenator

Numéro de lot ou de série
  • 012550
  • 012551
  • 012552
Numéro de modèle ou de catalogue

XCMOP*

Entreprises
Fabricant

Chalice Medical Limited

Unit 1-2 Manton Wood Enterprise, Park, Drayton Court, Worksop

Nottinghamshire

S80 2RS

ROYAUME-UNI

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67094r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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