Date de début :
21 novembre 2016
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61182


Raison

Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH lance une mesure corrective de sécurité sur le terrain (retrait) concernant le ciment chirurgical Optipac. Cette mesure vise tous les formats fabriqués depuis janvier 2014. D’après une enquête interne, Biomet Orthopaedics n’est pas en mesure de garantir que le procédé de stérilisation du produit Optipac respecte toutes les exigences.

Produits touchés

Optipac Refobacin Bone Cement R

Numéro de lot ou de série

More than 10 numbers, contact manufacturer.

Numéro de modèle ou de catalogue

4710500394
4710500394-1
4711500396
4711500396-1
4712500398
4712500398-1

Entreprises

Fabricant

Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH

Riedstrasse 6

Dietikon

8953

SUISSE

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/61182r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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