Date de début :
29 juillet 2019
Date d’affichage :
9 août 2019
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70667

Dernière mise à jour:2019-08-09



Produits touchés

A. NATRELLE 133 TISSUE EXPANDER WITH MAGNAFINDER XACT & 21G NEEDLE INFUSION SET
B. NATRELLE 133FV TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS WITH MAGNA-FINDER XACT & 21G NEEDLE SET
C. NATRELLE 133FX TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS WITH MAGNA-FINDER XACT & 21G NEEDLE SET
D. NATRELLE 133LV TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS WITH MAGNA-FINDER XACT & 21G NEEDLE SET
E. NATRELLE 133MV TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS WITH MAGNA-FINDER XACT & 21G NEEDLE SET
F. NATRELLE 133MX TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS WITH MAGNA-FINDER XACT & 21G NEEDLE SET
G. NATRELLE 133SV TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS WITH MAGNA-FINDER XACT & 21G NEEDLE SET
H. NATRELLE 133SX TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS WITH MAGNA-FINDER XACT & 21G NEEDLE SET
I. NATRELLE 133 PLUS TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS
J. NATRELLE 133 PLUS TISSUE EXPANDER

Raison

Allergan a annoncé un rappel volontaire à l’échelle mondiale des implants mammaires texturés et des expanseurs tissulaires Biocell. Allergan a pris cette mesure à titre préventif à la lumière des nouveaux renseignements en matière d’innocuité à l’échelle mondiale, qui indiquent la survenue d’un faible nombre de cas de lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM). Les implants mammaires texturés Biocell ont déjà fait l’objet d’un rappel au Canada le 31 mai 2019. Le présent avis vise uniquement les expanseurs tissulaires texturés Biocell. Le LAGC-AIM est un type de lymphome non hodgkinien (cancer affectant le système immunitaire) qui se développe plusieurs mois ou années après la mise en place d’implants mammaires. Il ne s’agit pas d’un cancer du tissu mammaire. Le LAGC-AIM se présente habituellement comme une accumulation de liquide (appelé sérome) entre l’implant et les tissus environnants. Bien que son origine ne soit pas connue, les facteurs de risque et les causes possibles comprennent la grande superficie des implants, des facteurs génétiques et l’inflammation à long terme (chronique) autour des implants qui est déclenchée notamment par la présence de bactéries.

Produits touchés

A. NATRELLE 133 TISSUE EXPANDER WITH MAGNAFINDER XACT & 21G NEEDLE INFUSION SET

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS

B. NATRELLE 133FV TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS WITH MAGNA-FINDER XACT & 21G NEEDLE SET

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS

C. NATRELLE 133FX TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS WITH MAGNA-FINDER XACT & 21G NEEDLE SET

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

133FX-11-T
133FX-12-T
133FX-13-T
133FX-14-T
133FX-15-T
133FX-16-T

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS

D. NATRELLE 133LV TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS WITH MAGNA-FINDER XACT & 21G NEEDLE SET

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

133LV-11-T
133LV-12-T
133LV-13-T
133LV-14-T
133LV-15-T
133LV-16-T

Entreprises
Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS

E. NATRELLE 133MV TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS WITH MAGNA-FINDER XACT & 21G NEEDLE SET

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Tous les lots.

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133MV-11-T
133MV-12-T
133MV-13-T
133MV-14-T
133MV-15-T
133MV-16-T

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Allergan, Inc.

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92612

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F. NATRELLE 133MX TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS WITH MAGNA-FINDER XACT & 21G NEEDLE SET

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Tous les lots.

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133MX-11-T
133MX-12-T
133MX-13-T
133MX-14-T
133MX-15-T
133MX-16-T

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Allergan, Inc.

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Irvine

92612

Californie

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G. NATRELLE 133SV TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS WITH MAGNA-FINDER XACT & 21G NEEDLE SET

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133SV-11-T
133SV-12-T
133SV-13-T
133SV-14-T
133SV-15-T
133SV-16-T

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Fabricant

Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS

H. NATRELLE 133SX TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS WITH MAGNA-FINDER XACT & 21G NEEDLE SET

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Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

133SX-11-T
133SX-12-T
133SX-13-T
133SX-14-T
133SX-15-T
133SX-16-T

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Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

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I. NATRELLE 133 PLUS TISSUE EXPANDER WITH SUTURE TABS

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Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

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J. NATRELLE 133 PLUS TISSUE EXPANDER

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Allergan, Inc.

2525 DUPONT DRIVE

Irvine

92612

Californie

ÉTATS-UNIS

Source: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70667r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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