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Medtronic (Unomedical) Infusion Sets (2017-09-11)

Medtronic (Unomedical) Infusion Sets (2017-09-11)

Date de début :
11 septembre 2017
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64526

Produits touchés

  1. PARADIGM SURE-T INFUSION SET
  2. PARADIGM SILHOUETTE INFUSION SETS
  3. PARADIGM QUICK-SET INFUSION SETS
  4. MIO INFUSION SETS
  5. MINIMED MIO 30

Raison

Medtronic a pris connaissance de récents rapports concernant une possible administration excessive d’insuline peu de temps après le changement d’un dispositif de perfusion. Le taux d’incidence de ce problème nécessitant une assistance médicale est inférieur à 1 pour 2 millions de dispositifs de perfusion utilisés. L’administration excessive d’insuline peut causer une hypoglycémie et, dans les cas extrêmes, la mort. Medtronic a été informée de cas d’hypoglycémie ayant nécessité une intervention médicale possiblement liée à ce problème. L’enquête du fabricant a révélé que le problème pouvait être causé par des liquides bloquant la membrane du dispositif de perfusion lors du processus de purge et de remplissage de la tubulure. Il peut arriver qu’une membrane soit bloquée par des liquides si de l’insuline, de l’eau ou de l’alcool est renversé sur le dessus du réservoir à insuline, ce qui empêcherait le dispositif de perfusion de fonctionner correctement. Les dispositifs de perfusion actuellement expédiés par Medtronic renferment une nouvelle membrane améliorée qui réduit considérablement le risque de blocage.

Produits touchés

A. PARADIGM SURE-T INFUSION SET

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • MMT-862
  • MMT-864
  • MMT-866
  • MMT-874
Entreprises
Fabricant

Unomedical A/S

Aaholmvej 1-3

Osted

DANEMARK

B. PARADIGM SILHOUETTE INFUSION SETS

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

MMT-368600
MMT-377600
MMT-378600
MMT-381600
MMT-382600
MMT-383600
MMT-384600
 

Entreprises
Fabricant

Unomedical A/S

Aaholmvej 1-3

Osted

DANEMARK

C. PARADIGM QUICK-SET INFUSION SETS

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

MMT-386600
MMT-387600
MMT-394600
MMT-396600
MMT-397600
MMT-398600
MMT-399600

Entreprises
Fabricant

Unomedical A/S

Aaholmvej 1-3

Osted

DANEMARK

D. MIO INFUSION SETS

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

MMT-921600
MMT-923600
MMT-941600
MMT-943600
MMT-965600
MMT-975600
 

 

Entreprises
Fabricant

Unomedical A/S

Aaholmvej 1-3

Osted

DANEMARK

E. MINIMED MIO 30

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

MMT-905600
MMT-905T
MMT-906600

Entreprises
Fabricant

Unomedical A/S

Aaholmvej 1-3

Osted

DANEMARK

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/64526r-fra.php


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