Date de début :
26 juillet 2019
Date d’affichage :
9 août 2019
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70671

Dernière mise à jour:2019-08-09



Produits touchés

MAMMOMAT Revelation

Raison

Siemens Healthineers a pris connaissance d’une erreur qui peut survenir durant les biopsies effectuées à l’aide de la fonction d’inspection. Il est possible que le poste d’acquisition de données cesse de répondre aux interactions courantes avec l’utilisateur. Si cette erreur survient, il peut devenir difficile de déconnecter le patient du système en suivant la procédure normale. Dans cette éventualité, il faut retirer manuellement l’aiguille de biopsie. Un avis de sécurité est diffusé pour expliquer aux utilisateurs comment déconnecter le patient et procéder à l’examen sans difficulté. Siemens fournit aussi une solution logicielle pour corriger le problème.

Produits touchés

MAMMOMAT Revelation

Numéro de lot ou de série

1273
1305

Numéro de modèle ou de catalogue

11343300

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

Henkestr. 127

Erlangen

91052

ALLEMAGNE

Source: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70671r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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