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LAPRAOSCOPIE and ENDOCHOLECYSTECTOMIE Presource Kits Containing Hydroline and Pulse Wave Trumpet Valves (2018-07-04)

LAPRAOSCOPIE and ENDOCHOLECYSTECTOMIE Presource Kits Containing Hydroline and Pulse Wave Trumpet Valves (2018-07-04)

Date de début :
4 juillet 2018
Date d’affichage :
13 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67230

Produits touchés

A. LAPRAOSCOPIE Presource Kits Containing Hydroline and Pulse Wave Trumpet Valves
B. ENDOCHOLECYSTECTOMIE Presource Kits Containing Hydroline and Pulse Wave Trumpet Valves

Raison

Cardinal Health a pris connaissance d’un problème lié au fait que les valves Hydroline et à ondes d’impulsion (Pulse Wave) (composants ASU1200 et ASU1201, sonde de 5 mm x 33 cm DISP fixe) pourraient ne pas se refermer correctement, et ainsi causer une aspiration continue. Il existe une faible possibilité que l’incapacité de contrôler l’aspiration pendant une procédure entraîne une perte de dioxyde de carbone dans l’abdomen, une réduction de la visibilité dans le champ opératoire et des lésions potentielles aux organes et aux tissus de l’organisme. Cardinal Health n’est pas au courant de rapports signalant des blessures attribuables à ce problème.

Produits touchés

A. LAPRAOSCOPIE Presource Kits Containing Hydroline and Pulse Wave Trumpet Valves

Numéro de lot ou de série

788534
832528

Numéro de modèle ou de catalogue

SLC30LAJTA

Entreprises
Fabricant

Cardinal Health

3651 Birchwood Drive

Waukegan

60085

Illinois

ÉTATS-UNIS

B. ENDOCHOLECYSTECTOMIE Presource Kits Containing Hydroline and Pulse Wave Trumpet Valves

Numéro de lot ou de série

795674
804705

Numéro de modèle ou de catalogue

SLC30ECBEB

Entreprises
Fabricant

Cardinal Health

3651 Birchwood Drive

Waukegan

60085

Illinois

ÉTATS-UNIS

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67230r-fra.php


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