Date de début :
26 février 2018
Date d’affichage :
2 mars 2018
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66082


Produits touchés

Infiniti Bracket (sold as part of CIVCO brand Biopsy Starter Kits and Biopsy Bracket)

Raison

CIVCO a découvert récemment un problème de qualité lié au support Infiniti. Les supports concernés ont été inclus dans des trousses identifiées et fabriquées entre 11/2009 et 12/2017.

Description du problème : Si la longueur du montant ne peut plus être précisée, cela peut permettre à l’insert pour guide-aiguilles de percer le couvercle qui est appliqué entre le montant et le guide-aiguilles. Cela n’empêche pas le guide-aiguilles de fonctionner comme prévu pour maintenir l’aiguille à biopsie dans le plan de balayage échographique.

Produits touchés

Infiniti Bracket (sold as part of CIVCO brand Biopsy Starter Kits and Biopsy Bracket)

Numéro de lot ou de série

M220960
M388690
M419650
M427370

Numéro de modèle ou de catalogue

698-009

Entreprises
Fabricant

Civco Medical Instruments Co. Inc.

102 First Street South

Kalona

52247

ÉTATS-UNIS

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66082r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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