Date de début :
19 juillet 2018
Date d’affichage :
27 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67324


Produits touchés

A. IMMULITE System- Prostate-Specific Antigen (PSA) Assay
B. IMMULITE 1000 System – Prostate-Specific Antigen (PSA) Assay

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que les trousses de dosage de l’antigène prostatique spécifique IMMULITE / IMMULITE 1000 et IMMULITE 2000 / IMMULITE 2000 XPi PSA ne répondent pas aux attentes en ce qui concerne l’effet crochet aux concentrations élevées décrites dans le mode d’emploi, et pourraient donner des résultats plus bas qu’ils ne devraient l’être. Les limites définitives révisées liées à l’effet crochet ont été établies et elles seront mises à jour dans le mode d’emploi des trousses IMMULITE / IMMULITE 1000 et IMMULITE 2000 PSA.

Produits touchés

A. IMMULITE System- Prostate-Specific Antigen (PSA) Assay

Numéro de lot ou de série

0450

Numéro de modèle ou de catalogue

LKPS1

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis, Gwynedd

LL55 4EL

ROYAUME-UNI

B. IMMULITE 1000 System – Prostate-Specific Antigen (PSA) Assay

Numéro de lot ou de série

0450

Numéro de modèle ou de catalogue

LKPS1

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis, Gwynedd

LL55 4EL

ROYAUME-UNI

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67324r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

Derniers Rappels
Ne les manquez pas!

Avis: RW Consumer Products Ltd. retire volontairement tous les lots d’« eau contre les coliques – sans alcool ni agent de conservation » en raison d’une contamination microbienne
21 septembre 2019

Rappel de « The Simply Real » Barre – Arôme de chocolat et de noix de coco de marque Probar en raison de la présence non déclarée de lait et de soja
19 septembre 2019

Les lunettes de sécurité vendues avec les ensembles de jeu Throw Throw BurritoExtreme Edition Dodgeball (vendus exclusivement sur Kickstarter) rappelé en raison d’un risque de lacération
19 septembre 2019

Emblem Cannabis Corporation rappelle un lot de capsules d’huile de cannabis Emblem Oil Capsules 20THC : 0CBD
19 septembre 2019

Glus Fun Express rappelées en raison d’un danger chimique
18 septembre 2019

Têtes de coupe Polycut STIHL rappelées en raison d’un risque de blessures en cas d’impact
18 septembre 2019

Parcourir tous les Rappels