Date de début :
8 octobre 2020
Date d’affichage :
20 octobre 2020
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74149

Dernière mise à jour:
2020-10-20



Produits touchés

A. IACS MONITORING SOLUTION WITH C500

B. IACS MONITORING SOLUTION WITH C700

C. INFINITY M540

Raison

Lorsque le système Infinity Acute Care System (IACS) ou le moniteur pour patients M540 équipé de la version logicielle VG7.1 est utilisé :

  1. Un problème d’échec de la somme de contrôle de la ROM peut provoquer des redémarrages intermittents;
  2. Les réglages PDR du cockpit de l’IACS peuvent revenir aux réglages par défaut après un arrêt normal;
  3. Le cockpit IACS peut cesser d’envoyer des commande au moniteur M540.

Produits touchés

A. IACS MONITORING SOLUTION WITH C500

Numéro de lot ou de série

Plusieurs lots, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MS25510

Entreprises
Fabricant

Draeger Medical Systems, Inc.

3135 Quarry Road

Telford

18969

Pennsylvanie

ÉTATS-UNIS

B. IACS MONITORING SOLUTION WITH C700

Numéro de lot ou de série

Plusieurs lots, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MS25520

Entreprises
Fabricant

Draeger Medical Systems, Inc.

3135 Quarry Road

Telford

18969

Pennsylvanie

ÉTATS-UNIS

C. INFINITY M540

Numéro de lot ou de série

Plusieurs lots, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MS20401

Entreprises
Fabricant

Draeger Medical Systems, Inc.

3135 Quarry Road

Telford

18969

Pennsylvanie

ÉTATS-UNIS

Source: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/74149r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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