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i-STAT CHEM8 Cartridges and Controls (2018-06-05)

i-STAT CHEM8+ Cartridges and Controls (2018-06-05)

Date de début :
5 juin 2018
Date d’affichage :
14 juin 2018
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67044

Produits touchés

i-STAT CHEM8+ Cartridges and Controls

Raison

Abbott Point Of Care Inc. (APOC) a déterminé que lors d’essais menés sur les lots listés de cartouches CHEM8+ avec les liquides i-STAT TriControls, on obtenait parfois des taux de sodium anormalement élevés. Il est possible que les taux de sodium excédant les seuils établis sur la notice du produit (sur les fiches de détermination des valeurs ou les fiches électroniques de détermination des valeurs) soient plus fréquents que d’habitude.

Produits touchés

i-STAT CHEM8+ Cartridges and Controls

Numéro de lot ou de série

H18089E
H18090
H18090A
H18091B

Numéro de modèle ou de catalogue

09P31-25

Entreprises
Fabricant

Abbott Point of Care Inc.

100 and 200 Abbott Park Rd.

Abbott Park

60064

Illinois

ÉTATS-UNIS

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67044r-fra.php


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