Date de début :
25 juillet 2018
Date d’affichage :
2 août 2018
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67356


Produits touchés

Human IgM kit for use on SPAPLUS

Raison

Par suite de la réception d’une plainte externe, l’entreprise Binding Site Group a procédé à un examen le 13/07/2018. Selon les enquêtes, après l’établissement de la courbe d’étalonnage, les résultats obtenus avec les contrôles de la trousse ont révélé une baisse d’environ 12 % du taux de récupération au cours de la même journée. Il a été établi que les échantillons ont été touchés de façon similaire.

Produits touchés

Human IgM kit for use on SPAPLUS

Numéro de lot ou de série

407483

Numéro de modèle ou de catalogue

NK012.S

Entreprises
Fabricant

The Binding Site Group Limited

8 Calthorpe Road

Birmingham

B15 1QT

ROYAUME-UNI

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67356r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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