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Epipen Jr. (2017-03-31)

Epipen Jr. (2017-03-31)

Date de début :
31 mars 2017
Date d’affichage :
4 avril 2017
Type de communication :
Retrait de marché d’une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62924

Produits touchés

A. Epipen Jr. (.15 mg)
B. Epipen Jr. (.3 mg)

Raison

Défectuosité des auto-injecteurs provenant des lots visés par le rappel susceptible d’empêcher l’administration adéquate du produit

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. Epipen Jr. (.15 mg)

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 00578657

Forme posologique

A. Liquide stérile pour injection

Concentration

A. 0,15 mg d’épinéphrine

Numéro de lot ou de série

A. 5GR765

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Pfizer Canada Inc.

17300, autoroute Transcanadienne

Kirkland

H9J 2M5

Ontario

CANADA

Détenteur d’autorisation de mise en marché

Mylan Specialty LP

781 Chestnut Ridge Road

Morgantown

26504-4310

Virginie-Occidentale

ÉTATS-UNIS

B. Epipen Jr. (.3 mg)

DIN, NPN, DIN-HM

B. DIN 00509558

Forme posologique

B. Liquide stérile pour injection

Concentration

B. 0.3 mg d’épinéphrine

Numéro de lot ou de série

B. 5GU763

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Pfizer Canada Inc.

17300, autoroute Transcanadienne

Kirkland

H9J 2M5

Ontario

CANADA

Détenteur d’autorisation de mise en marché

Mylan Specialty LP

781 Chestnut Ridge Road

Morgantown

26504-4310

Virginie-Occidentale

ÉTATS-UNIS

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/62924r-fra.php


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