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Digital Diagnost (2018-09-25)

Digital Diagnost (2018-09-25)

Date de début :
25 septembre 2018
Date d’affichage :
5 octobre 2018
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67900

Produits touchés

Digital Diagnost

Raison

Philips a eu connaissance des problèmes suivants:

Problème no 1 : l’assemblage d’images effectue au moyen du détecteur SkyPlate est interrompu par

intermittence : lors de l’assemblage des images acquises à l’aide du détecteur SkyPlate, le logiciel du système est conçu de telle sorte que l’intervalle attendu entre deux images consécutives ne soit pas inférieur à huit secondes. Si le temps de lecture du détecteur est plus rapide, faisant en sorte que l’image suivante puisse être lue dans un intervalle de temps inferieur à huit secondes, la synchronisation entre le détecteur et le logiciel du système entraine une interruption de la séquence d’assemblage par le système. Si cela se produit, la séquence d’assemblage d’images doit être reprise depuis le début.

Problème no 2 : l’assemblage au moyen de SkyPlate est annulé après la première image :

s’il y a une synchronisation incorrecte entre le détecteur SkyPlate et le système, l’image de prévisualisation décalée comprendra des artefacts. Si cela se produit, le logiciel du système identifie le tampon d’image de prévisualisation comme étant inutilisable lors de la première partie de la séquence d’assemblage d’images et, en conséquence, annule l’exécution.

La séquence d’assemblage d’images doit être reprise.

Problème no 3 : le cd du logiciel du système contient la mauvaise ligne de référence: les systèmes DigitalDiagnost dotes de la version logicielle 4.1.8 ou 4.2.5 ont été livres avec une version du logiciel d’application système erronée sur le cd. L’erreur contenue dans ce logiciel d’application entraine un échec lorsque l’image miroir n’est pas indiquée comme étant une image miroir.

Produits touchés

Digital Diagnost

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

9890 010 83904

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems DMC GmbH

Rontgenstrabe 24

Hamburg

22335

ALLEMAGNE

Source: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67900r-fra.php


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