Date de début :
2 juillet 2019
Date d’affichage :
9 juillet 2019
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70381

Dernière mise à jour:2019-07-09



Produits touchés

  1. CS300 IABP
  2. CS100 IABP
  3. Cardiosave Hybrid IABP and Cardiosave Rescue IABP

Raison

Ces mesures correctives sont apportées sur place pour s’assurer que tous les utilisateurs de la pompe à ballon intra-aortique (IABP) suivent la notice d’utilisation de chaque dispositif pour obtenir des recommandations sur l’utilisation, la recharge, l’entretien et l’entreposage des batteries, car leur durée de fonctionnement et leur cycle de charge/décharge varient d’un modèle d’IABP à l’autre. Si l’entretien des batteries n’est pas effectué conformément à la notice d’utilisation de chaque IABP, il est possible que la durée de fonctionnement minimale de la batterie soit moindre que prévu.

Produits touchés

A. CS300 IABP

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

0998-00-3023-XX

Entreprises
Fabricant

Datascope Corp.

1300 Macarthur Blvd.

Mahwah

07430

New Jersey

ÉTATS-UNIS

B. CS100 IABP

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

0998-00-0446H53
0998-00-0479H62

Entreprises
Fabricant

Datascope Corp.

1300 Macarthur Blvd.

Mahwah

07430

New Jersey

ÉTATS-UNIS

C. Cardiosave Hybrid IABP and Cardiosave Rescue IABP

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

0998-00-0800-XX

Entreprises
Fabricant

Datascope Corp.

1300 Macarthur Blvd.

Mahwah

07430

New Jersey

ÉTATS-UNIS

Source: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70381r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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