Date de début :
22 novembre 2017
Date d’affichage :
30 novembre 2017
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65288


Produits touchés

CELL-DYN Ruby

Raison

Abbott a repéré des cas d’affichage erroné de la valeur de l’écart-type pour des paramètres hématologiques spécifiques dans l’affichage du contrôle de la qualité, et l’affichage de QC-QCID et de QC-L-J. L’affichage se produit lorsque d’autres séries d’unités que celles des États-Unis sont sélectionnées dans le Système CELL-DYN Ruby. Ce problème n’affecte pas les résultats de contrôle de la qualité ou le repérage des résultats hors norme avec les instruments. Il n’y a pas de danger biologique, électrique, physique, ou chimique résultant de ce problème.

Produits touchés

CELL-DYN Ruby

Numéro de lot ou de série

Numéros de série inférieurs à 70594BG

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 08H67-01
  • 08H67-03
Entreprises
Fabricant

Abbott Laboratories Diagnostics Division

100 ABBOTT PARK ROAD

ABBOTT PARK

60064

Illinois

ÉTATS-UNIS

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/65288r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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