Date de début :
22 juin 2018
Date d’affichage :
5 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67182


Produits touchés

Blom-Singer Classic Indwelling Voice Prosthesis – Sterile Series

Raison

Les symboles de stérilisation figurant sur les étiquettes sont contradictoires, car ils indiquent deux méthodes distinctes de stérilisation (irradiation et stérilisation par l’oxyde d’éthylène). La stérilisation par l’oxyde d’éthylène est le bon symbole.

Produits touchés

Blom-Singer Classic Indwelling Voice Prosthesis – Sterile Series

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

IN1608-SO
IN1610-SO
IN1612-SO
IN1614-SO
IN2008-SO
IN2010-SO
IN2012-SO
IN2014-SO

Entreprises
Fabricant

FREUDENBERG MEDICAL, LLC

1110 MARK AVENUE

CARPINTERIA

93013-2918

ÉTATS-UNIS

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67182r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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