Date de début :
1 août 2019
Date d’affichage :
9 août 2019
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70679

Dernière mise à jour:2019-08-09



Produits touchés

ATELLICA CH 930 ANALYZER
 

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. souhaite aviser ses clients que l’analyseur Atellica CH 930 peut donner des indices sériques erronés pour l’hémolyse (H) et la lipémie (L) si le test UN_c est utilisé comme méthode de prélèvement et si la fonction hémolyse-ictère-lipémie (HIL) est activée. La présence de bulles dans la cuvette de réaction peut entraîner des résultats H faussement faibles (p. ex. indice H de 3 ou plus, présenté comme ¿1 ) aux concentrations de 0,3-1 % et des résultats L faussement élevés (p. ex. indice L de 0 présenté comme ¿ 1) à la concentration de 2,9 %. Dans tous les cas de résultats H faussement faibles, les résultats L seront faussement élevés. Les indices ne sont pas affectés si l’on utilise une méthode de prélèvement autre que le test UN_c.

Produits touchés

ATELLICA CH 930 ANALYZER

Numéro de lot ou de série

CM00237
CM00238
CM00239
CM00416
CM01054
CM01112
CM01178

Numéro de modèle ou de catalogue

11067000

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

511 Benedict Ave

Tarrytown

10591

New York

ÉTATS-UNIS

Source: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70679r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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