Date de début :
4 octobre 2017
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64848


Produits touchés

A. ARCHITECT C 16000 – PROCESSING MODULE
B. ARCHITECT C4000 SYSTEM – PROCESSING MODULE

Raison

Abbott a appris que la tubulure de la tête de pompe péristaltique du système Architect peut fuir en raison d’un problème de fabrication associé au connecteur de la tubulure. Cette tubulure n’était pas une pièce d’origine du système Architect, mais avait été installée lors d’une visite de service entre le 16 juin 2017 et le 20 juillet 2017. Les tubulures de pompe péristaltique sont utilisées sur les instruments de chimie clinique du système Architect pour l’aspiration des déchets lors du nettoyage de la cuvette.

Produits touchés

A. ARCHITECT C 16000 – PROCESSING MODULE
 

Numéro de lot ou de série

s/n: C1600144
s/n: C1600819
s/n: C1600859
s/n: C1600976

Numéro de modèle ou de catalogue

03L77-01

Entreprises
Fabricant

Abbott Laboratories Diagnostics Division

100 ABBOTT PARK ROAD

ABBOTT PARK

60064

Illinois

ÉTATS-UNIS

B. ARCHITECT C4000 SYSTEM – PROCESSING MODULE

Numéro de lot ou de série

s/n: C460943
s/n: C461550

Numéro de modèle ou de catalogue

02P24-01

Entreprises
Fabricant

Abbott Laboratories Diagnostics Division

100 ABBOTT PARK ROAD

ABBOTT PARK

60064

Illinois

ÉTATS-UNIS

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/64848r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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