Date de début :
6 septembre 2017
Date d’affichage :
19 septembre 2017
Type de communication :
Rappel d’instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64528


Produits touchés

A. Amia Automated Peritoneal Dialysis Set With Cassette

Raison

Baxter Corporation procède au rappel de certains lots du système de dialyse péritonéale automatisée Amia doté d’une cassette après avoir reçu un nombre accru de plaintes de clients concernant l’absence de ligne rouge, un faible débit chez le patient, un faible débit de la solution et des alarmes inappropriées concernant la tubulure. La fréquence accrue de ces alarmes pourrait entraîner un drainage insuffisant des liquides superflus et contribuer à une surcharge liquidienne.

Produits touchés

  1. Amia Automated Peritoneal Dialysis Set With Cassette

Numéro de lot ou de série
  • H16H04114
  • H16H09063
  • H16H26034
  • H16H30010
  • H16I02017
  • H16I14103
  • H16I21058
  • H16J05035
  • H16J07015
Numéro de modèle ou de catalogue

5C5479

Entreprises
Fabricant

Baxter Healthcare Corporation

1 Baxter Parkway

Deerfield

60015

Illinois

ÉTATS-UNIS

Source: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/64528r-fra.php

Catégorie: Produits de Santé

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